সম্প্রতি, এফডিএ প্রসাধনী সুবিধা এবং পণ্যের তালিকার জন্য চূড়ান্ত নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে এবং 'কসমেটিক ডাইরেক্ট' নামে একটি নতুন প্রসাধনী পোর্টাল চালু করেছে। এবং, FDA 1 জুলাই, 2024 থেকে শুরু হওয়া কসমেটিক সুবিধা নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকার জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা ঘোষণা করেছে, যাতে নিয়ন্ত্রিত ব্যবসাগুলিকে তথ্য প্রস্তুত এবং জমা দেওয়ার জন্য পর্যাপ্ত সময় থাকে তা নিশ্চিত করতে।
1. প্রবিধান
1) 2022 সালের প্রসাধনী নিয়ন্ত্রণ আইনের আধুনিকীকরণ, (MoCRA)
2) ফেডারেল ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (FD&C অ্যাক্ট)
3) ন্যায্য প্যাকেজিং এবং লেবেলিং আইন (FPLA)
2. আবেদনের সুযোগ
মার্কিন আইন অনুসারে, প্রসাধনীগুলিকে এমন আইটেম হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় যা মানবদেহে প্রয়োগ করা, ছড়িয়ে দেওয়া, স্প্রে করা বা অন্যথায় পরিষ্কার, সুন্দর, আকর্ষণীয়তা বাড়ানো বা চেহারা পরিবর্তন করার জন্য ব্যবহৃত হয়।
বিশেষত, এতে ত্বকের ময়েশ্চারাইজার, পারফিউম, লিপস্টিক, নেইল পলিশ, চোখ এবং মুখের প্রসাধনী, পরিষ্কার শ্যাম্পু, পার্ম, হেয়ার ডাই এবং ডিওডোরেন্ট, সেইসাথে প্রসাধনী উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত যে কোনও পদার্থ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। সাবান প্রসাধনীর অন্তর্গত নয়।
3. শ্রেণীবিভাগ
MoCRA অনুসারে, মার্কিন প্রসাধনী FDA প্রসাধনীকে নিম্নলিখিত শ্রেণীতে শ্রেণীবদ্ধ করে:
শিশুর পণ্য: শিশুর শ্যাম্পু, ত্বকের যত্নের ট্যালকম পাউডার, ফেস ক্রিম, তেল এবং তরল সহ।
-স্নানের পণ্য: স্নানের লবণ, তেল, ওষুধ, ফোম এজেন্ট, বাথ জেল ইত্যাদি সহ।
- চোখের প্রসাধনী: যেমন ভ্রু পেন্সিল, আইলাইনার, আই শ্যাডো, আই ওয়াশ, আই মেকআপ রিমুভার, চোখের কালো ইত্যাদি।
বিশেষ প্রভাব সহ প্রসাধনী, যেমন অ্যান্টি-রিঙ্কেল, ঝকঝকে, ওজন হ্রাস ইত্যাদি, একই সময়ে ওটিসি ওষুধ হিসাবে নিবন্ধিত হতে হবে। এটি উল্লেখ করা উচিত যে এই নতুন নিয়মগুলি মার্কিন বাজারে রপ্তানি করা প্রসাধনীগুলির ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
এফডিএ নিবন্ধন
MoCRA শুধুমাত্র নিম্নলিখিত নতুন প্রয়োজনীয়তা যোগ করেনি, যার মধ্যে রয়েছে কসমেটিক্স দায়ী ব্যক্তি সিস্টেম প্রতিষ্ঠা, গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বাধ্যতামূলক প্রতিবেদন, গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP), কারখানা সুবিধা নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা নিবন্ধন, পর্যাপ্ত নিরাপত্তা শংসাপত্র প্রদান, কিন্তু এছাড়াও লেবেলটি দায়ী ব্যক্তির তথ্য, সারমর্ম অ্যালার্জেন, পণ্যের বিবৃতিগুলির পেশাদার ব্যবহার, ট্যালকম পাউডারযুক্ত প্রসাধনীতে অ্যাসবেস্টস সনাক্তকরণ পদ্ধতির বিকাশ এবং প্রকাশ এবং প্রসাধনীতে PFAS-এর নিরাপত্তা ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং পশুর ফেজ আউট পরীক্ষা দিয়ে চিহ্নিত করা প্রয়োজন। .
MOCRA বাস্তবায়নের আগে, কসমেটিক প্রস্তুতকারক/প্যাকাররা US FDA-এর স্বেচ্ছাসেবী প্রসাধনী নিবন্ধন প্রোগ্রাম (VCRP) এর মাধ্যমে FDA-তে তাদের কারখানার সুবিধাগুলি নিবন্ধন করতে পারে এবং FDA-এর এর জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা নেই৷
কিন্তু এমওসিআরএ বাস্তবায়ন এবং বাধ্যতামূলক সময়সীমার কাছাকাছি আসার সাথে সাথে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রসাধনী বিক্রয়কারী সমস্ত সংস্থাগুলিকে অবশ্যই FDA-তে তাদের উত্পাদন সুবিধা নিবন্ধন করতে হবে এবং নাম, যোগাযোগের তথ্য ইত্যাদি সহ প্রতি দুই বছর পর তাদের নিবন্ধন তথ্য আপডেট করতে হবে। ইউনাইটেডের বাইরে অবস্থিত সুবিধাগুলি রাজ্যগুলিকেও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মধ্যে এজেন্টদের তথ্য এবং যোগাযোগের বিশদ সরবরাহ করতে হবে। এছাড়াও কিছু সম্পূরক তথ্য রয়েছে যা পূরণ করতে হবে, যেমন মূল কোম্পানির তথ্য, এন্টারপ্রাইজের ধরন, প্যাকেজিং ছবি, পণ্যের ওয়েবপৃষ্ঠার লিঙ্ক, এটি পেশাদার প্রসাধনী কিনা, দায়ী ব্যক্তির Dun&Bradstreet কোড ইত্যাদি। এটি পূরণ করা বাধ্যতামূলক নয় in. বিদ্যমান প্রসাধনী সুবিধাগুলিকে অবশ্যই নতুন প্রবিধান জারি হওয়ার এক বছরের মধ্যে FDA-তে নিবন্ধন করতে হবে এবং নতুন প্রসাধনী সুবিধাগুলির জন্য নিবন্ধন সময়কাল প্রসাধনী প্রক্রিয়াকরণ এবং উৎপাদনে নিযুক্ত হওয়ার 60 দিনের মধ্যে।
BTF টেস্টিং ল্যাব, আমাদের কোম্পানির ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্যপূর্ণ পরীক্ষাগার, নিরাপত্তা প্রবিধান ল্যাবরেটরি, ওয়্যারলেস রেডিও ফ্রিকোয়েন্সি ল্যাবরেটরি, ব্যাটারি ল্যাবরেটরি, কেমিক্যাল ল্যাবরেটরি, এসএআর ল্যাবরেটরি, এইচএসি ল্যাবরেটরি, ইত্যাদি রয়েছে। আমরা যোগ্যতা এবং অনুমোদন পেয়েছি যেমন CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ইত্যাদি। আমাদের কোম্পানির একটি অভিজ্ঞ এবং পেশাদার প্রযুক্তিগত প্রকৌশল দল রয়েছে, যা উদ্যোগগুলিকে সমস্যা সমাধানে সাহায্য করতে পারে। আপনার যদি প্রাসঙ্গিক পরীক্ষা এবং শংসাপত্রের প্রয়োজন থাকে, আপনি বিস্তারিত খরচ কোটেশন এবং চক্রের তথ্য পেতে সরাসরি আমাদের পরীক্ষার কর্মীদের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন!
এফডিএ পরীক্ষার রিপোর্ট
পোস্টের সময়: আগস্ট-২১-২০২৪
