এফডিএ প্রসাধনী প্রয়োগ আনুষ্ঠানিকভাবে কার্যকর হয়

খবর

এফডিএ প্রসাধনী প্রয়োগ আনুষ্ঠানিকভাবে কার্যকর হয়

图片 1

এফডিএ নিবন্ধন

1 জুলাই, 2024-এ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) আনুষ্ঠানিকভাবে কসমেটিক কোম্পানির নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকার জন্য 2022 সালের আধুনিকীকরণের কসমেটিক রেগুলেশন অ্যাক্ট (MoCRA) এর অধীনে গ্রেস পিরিয়ডকে বাতিল করেছে। যে কোম্পানিগুলো শেষ করেনিএফডিএ নিবন্ধনআটক বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রবেশ করতে অস্বীকার করার ঝুঁকির সম্মুখীন হতে পারে।

1. FDA প্রসাধনী প্রয়োগ আনুষ্ঠানিকভাবে কার্যকর হয়

29 ডিসেম্বর, 2022-এ, মার্কিন প্রেসিডেন্ট বিডেন কসমেটিক রেগুলেশন অ্যাক্ট 2022 (MoCRA) এর আধুনিকীকরণে স্বাক্ষর করেন এবং পাস করেন, যা 1938 সাল থেকে বিগত 80 বছরে মার্কিন প্রসাধনী বিধিগুলির একটি উল্লেখযোগ্য সংস্কার। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বা দেশীয়ভাবে এফডিএ নিবন্ধন সম্পূর্ণ করতে।

8 নভেম্বর, 2023-এ, FDA নির্দেশিকা জারি করে যে কোম্পানিগুলিকে তাদের নিবন্ধন জমা দেওয়ার জন্য আরও পর্যাপ্ত সময় আছে তা নিশ্চিত করার জন্য, FDA-কে 31 ডিসেম্বর, 2023-এর মধ্যে সমস্ত সম্মতির প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য অতিরিক্ত 6-মাসের গ্রেস পিরিয়ড দেওয়া হয়েছে। 1 জুলাই, 2024 এর মধ্যে, যে কোম্পানিগুলি নির্দিষ্ট সময়সীমা শেষ করেনি তারা FDA থেকে বাধ্যতামূলক শাস্তির সম্মুখীন হবে৷

1 জুলাই, 2024-এর সময়সীমা শেষ হয়ে গেছে এবং FDA-এর কসমেটিকসের বাধ্যতামূলক প্রয়োগ আনুষ্ঠানিকভাবে কার্যকর হয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করে এমন সমস্ত প্রসাধনী সংস্থাগুলিকে রপ্তানির আগে এন্টারপ্রাইজ নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা সম্পূর্ণ করার দিকে বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত, অন্যথায় তারা প্রবেশ প্রত্যাখ্যান এবং পণ্য জব্দ করার মতো ঝুঁকির সম্মুখীন হবে।

2. FDA কসমেটিক নিবন্ধন সম্মতি প্রয়োজনীয়তা

সুবিধা নিবন্ধন

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উত্পাদন, প্রক্রিয়াকরণ এবং বিক্রয়ে নিযুক্ত কসমেটিক কারখানাগুলিকে অবশ্যই এন্টারপ্রাইজ হিসাবে নিবন্ধন করতে হবে। একটি চুক্তি প্রস্তুতকারক, তারা কতগুলি ব্র্যান্ডের সাথে চুক্তি করুক না কেন, শুধুমাত্র একবার নিবন্ধন করতে হবে। মার্কিন এফডিএ-র সাথে যোগাযোগ ও যোগাযোগের ক্ষেত্রে কোম্পানির প্রতিনিধিত্ব করার জন্য অ-মার্কিন কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই একজন মার্কিন এজেন্ট নিয়োগ করতে হবে। মার্কিন এজেন্টদের অবশ্যই শারীরিকভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থান করতে হবে এবং 7/24 তারিখে FDA প্রশ্নের উত্তর দিতে সক্ষম হবেন।

পণ্য তালিকা

দায়ী ব্যক্তি পণ্য নিবন্ধন করা আবশ্যক. ম্যানুফ্যাকচারার, প্যাকেজার্স, ডিস্ট্রিবিউটর বা ব্র্যান্ড মালিক যাদের নাম কসমেটিক লেবেলে প্রদর্শিত হবে তাদের অবশ্যই পণ্যের তালিকা করতে হবে এবং FDA-তে নির্দিষ্ট সূত্র ঘোষণা করতে হবে। এছাড়াও, "দায়িত্বশীল ব্যক্তি" প্রতিকূল ঘটনা, নিরাপত্তা শংসাপত্র, লেবেলিং, এবং মশলায় অ্যালার্জেনের প্রকাশ এবং রেকর্ডিংয়ের জন্যও দায়ী থাকবে।
বাজারে তালিকাভুক্ত উপরোক্ত নিবন্ধিত উদ্যোগ এবং পণ্যগুলিকে অবশ্যই 1 জুলাই, 2024 এর আগে সম্মতি সম্পূর্ণ করতে হবে!

পণ্য লেবেল সম্মতি

গুড প্যাকেজিং এবং লেবেলিং আইন (FPLA) এবং অন্যান্য প্রযোজ্য প্রবিধান মেনে চলতে হবে।

প্রতিকূল ঘটনা যোগাযোগ ব্যক্তি (AER)

29 ডিসেম্বর, 2024-এর আগে, প্রতিটি কসমেটিক লেবেলে প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিংয়ের জন্য যোগাযোগের ব্যক্তির তথ্য নির্দেশ করা উচিত, যা প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্ট পেতে ব্যবহৃত হয়।
3. FDA কসমেটিক আপডেটের প্রয়োজনীয়তা
এন্টারপ্রাইজ নিবন্ধন আপডেটের প্রয়োজনীয়তা:
· এন্টারপ্রাইজ নিবন্ধন প্রতি দুই বছর পর পর আপডেট করতে হবে
তথ্যের যেকোনো পরিবর্তন 60 দিনের মধ্যে FDA-কে জানাতে হবে, যেমন:
যোগাযোগের তথ্য
পণ্যের ধরন
ব্র্যান্ড, ইত্যাদি
· সমস্ত অ-মার্কিন সংস্থাগুলিকে অবশ্যই একজন মার্কিন এজেন্ট মনোনীত করতে হবে, এবং মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা সময়ের আপডেটগুলিও এজেন্টের সাথে নিশ্চিত করতে হবে
✔ পণ্য তালিকা আপডেটের প্রয়োজনীয়তা:
· পণ্য তালিকার জন্য দায়ী ব্যক্তিকে অবশ্যই পণ্য নিবন্ধন আপডেট করতে হবে, যেকোন পরিবর্তন সহ
· দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে অবশ্যই তালিকাভুক্ত করার আগে প্রতিটি প্রসাধনী পণ্যের তালিকা জমা দিতে হবে এবং নমনীয়ভাবে একাধিক প্রসাধনী পণ্যের তালিকা একবারে জমা দিতে পারেন
· যে পণ্যগুলি বন্ধ করা হয়েছে সেগুলি ডি-লিস্ট করুন, অর্থাৎ পণ্য তালিকার নাম মুছুন


পোস্টের সময়: জুলাই-০৯-২০২৪